Skupina odborníkov vymenovaná americkou vládou, ktorá je poradovým orgánom amerického Úradu pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), v utorok podporila použitie lieku proti ochoreniu COVID-19 vyvinutého americkou farmaceutickou spoločnosťou MSD.
Pripravili tak pôdu pre schválenie tohto lieku americkým regulačným úradom, píše agentúra AP. Použitie a benefity lieku podporilo 13 členov skupiny odborníkov, zatiaľ čo 10 sa vyjadrilo proti. Skupina tento liek pritom odporučila po niekoľko hodinovej diskusii o jeho prínosoch a rizikách spojených s jeho užívaním. Liečivo môže totiž mať podľa expertov z FDA toxické účinky na vývoj plodu a vyvolať chyby plodu.
Môže poškodiť plod
Odborníci, ktorí podporili použitie lieku, preto zdôraznili, že by ho nemali podávať tehotným ženám a že ženy by pred začiatkom jeho užívania mali podstúpiť tehotenský test. Poradový orgán odporučil liečivo od spoločnosti MSD pre dospelých ľudí s miernymi príznakmi ochorenia, u ktorých hrozí vyššie riziko, že sa u nich vyvinie ťažký priebeh ochorenia COVID-19. Ide predovšetkým o ľudí trpiacich obezitou, astmou alebo ľudí vyšších vekových kategórií, uvádza AP.
Dôležité je dodržať odporúčania
FDA sa pri schvaľovaní lieku od MSD nemusí držať odporúčaní tohto poradového orgánu, očakáva sa však, že o jeho prípadnom schválení rozhodne ešte pred koncom tohto roka. Podľa AP by schválenie liečiva molnupiravir od MSD mohlo výrazným spôsobom zmeniť liečbu ochorenia COVID-19. Ide totiž o prvý liek, ktorí pacienti môžu užívať doma, čo by mohlo pomôcť uvoľniť tlak, ktorému v súčasnosti pre pandémiu koronavírusu čelia mnohé nemocnice. Vďaka lieku by tiež mohla klesnúť úmrtnosť v súvislosti s COVID-19.
Spoločnosť MSD minulý týždeň zverejnila kompletné výsledky účinnosti svojho lieku. Ten podľa výsledkov znižuje riziko hospitalizácie o 30 percent, čo je pokles oproti 50 percentám potvrdeným v predchádzajúcej štúdii. Tento preparát už schválila na použitie Británia, zatiaľ čo Európska agentúra pre lieky (EMA) ho schválila na núdzové použitie.
Nahlásiť chybu v článku